Åë°èºÐ¼®/6½Ã±×¸¶/SPC/PAT °³¿ä
Åë°èºÐ¼®Àº °¡Àå ±âº»ÀûÀÌ¸ç ¶Ç °¡Àå ³Î¸® È°¿ëµÇ´Â Á¤·®Àû ºÐ¼® ¹æ¹ýÀÔ´Ï´Ù. Ž»öÀû ÀÚ·á ºÐ¼®, ȸ±ÍºÐ¼® ¹× ºÐ»êºÐ¼®, ½Å·Úµµ ¹× ¼ö¸íÀÚ·á ºÐ¼®, ½Ã°è¿ ºÐ¼® ¹× ¿¹Ãø, ´Ùº¯·® ºÐ¼®µî.
ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ½ÇÇè°èȹ¹ý, Åë°èÀû °øÁ¤°ü¸®(SPC, Statistical Process Control), °øÁ¤ºÐ¼®±â¹ý(PAT, process Analytical Technology), 6 ½Ã±×¸¶ µîÀÌ Åë°èºÐ¼®À» ±âÃÊ·Î ¹ßÀüÇÑ ÀÇ»ç°áÁ¤ ¹× »ý»ê¼º Çâ»ó ±â¹ýµéÀÔ´Ï´Ù.
SPC´Â ±¤¹üÀ§ÇÑ »ê¾÷°ú ºÐ¾ß¿¡¼ »ý»ê¼º°ú ¼º°ú¸¦ Çâ»ó½ÃÅ°±â À§ÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î ¸Å¿ì ³Î¸® È°¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, 6½Ã±×¸¶´Â 1986³â ¸ðÅä·Î¶ó¿¡¼, Á¦Á¶°úÁ¤¿¡¼ÀÇ º¯µ¿¼ºÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇØ ½ÃÀÛµÈ ÀÌ·¡ ¼¼°èÀûÀ¸·Î È°¹ßÈ÷, ±×¸®°í ¼º°øÀûÀ¸·Î È°¿ëµÇ¾î ¿À°í ÀÖ½À´Ï´Ù. 6½Ã±×¸¶´Â Á¦Á¶¾÷À» Áß½ÉÀ¸·Î È°¿ëµÇ¾úÀ¸³ª ÃÖ±Ù¿¡´Â Á¦Á¶¾÷¿¡ ±¹ÇÑÇÏÁö ¾Ê°í ¼ºñ½ººÎ¹®°ú °ø°øºÎ¹®¿¡¼µµ ¸Å¿ì Àû±ØÀûÀ¸·Î È°¿ëµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ³ª¾Æ°¡ Á¦¾à»ê¾÷À» ÇʵηΠÇÏ¿© Çõ½ÅÀûÀÎ °³¹ß, Á¦Á¶, Ç°ÁúÈ®º¸¸¦ À§ÇÑ ¼ö´ÜÀ¸·Î PAT¸¦ È°¿ëÇÏ´Â »ç·Ê°¡ Á¡ÁõÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ƯÈ÷, ¹Ì±¹ FDA¿¡¼´Â ¸Å¿ì Àû±ØÀûÀ¸·Î PAT¸¦ È°¿ëÇϵµ·Ï ÇÏ°í ÀÖ½º¸ç, ÀüÆøÀûÀ¸·Î Áö¿øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
Åë°èºÐ¼®/6½Ã±×¸¶/SPC/PAT °ü·ÃÀÚ·á
Åë°èºÐ¼®/6½Ã±×¸¶/SPC/PATÀÇ ÀåÁ¡
- ÀÚ·á¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû, ü°èÀû ºÐ¼®°ú
- Á¤·®Àû °á°ú µµÃâ
- ¸° 6½Ã±×¸¶
- ÇÁ·Î¼¼½º Ç°Áú°ü¸®
- ÆäÀÌÁî°ÔÀÌÆ® Á¦Ç°°³¹ß
- °ø±Þ¸Á Ç°Áú °ü¸®
- È¿°úÀû ÇнÀ
- ü°èÀû ÇÁ·ÎÁ§Æ® º¹Á¦
- ¼º°úÇâ»ó
- ±âŸ ¹æ¹ý·Ð È°¿ë
- "±³À° ÇÁ·Î±×·¥" ÂüÁ¶
- "¿ë¿ª¼öÇà½ÇÀû" »ìÆ캸±â
* ¹æ¹ý·Ð ±³À°Àº °í°´ÀÇ ¿äû ¹× ¼ö°Àοø¿¡ µû¶ó '°í°´ÀÇ ÁöÁ¤Àå¼Ò' ¶Ç´Â '¿ì¸® ȸ»ç'¿¡¼ ÀÌ·ç¾îÁý´Ï´Ù
* ¶ÇÇÑ ¹æ¹ý·ÐÀ» È°¿ëÇÑ ¿ë¿ªÀÇ ¼öÇàÀº »ç¾È º°·Î »ó´ãÈÄ¿¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù.